關於公示部分企業和藥品信息變更的通知

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發布時間:2023-03-09 09:23:34 查看次數:1827

各有關單位:

根據工作安排,經企業申請、中心核實,現就掛網采購的部分企業和藥品信息變更事項進行公示。具體通知如下。

一、公示期

公示期自202339日至2023313日。

二、申訴方式

如有異議,請於202331317:00時前,將加蓋單位公章的材料掃描件通過江西省藥品和醫用耗材招采子係統藥品交易結算-業務辦理管理-其他事項進行提交。

三、其他事項

(一)進行藥品信息變更的申請,請至江西省藥品和醫用耗材招采子係統藥品交易結算-變更申請管理中進行操作。

(二)藥品信息申請變更上市許可持有人,需在江西省藥品和醫用耗材招采子係統藥品交易結算-業務辦理管理-產品轉移提交申請後,再至藥品招標管理-企業資質庫管理-我的藥品庫勾選相關產品信息並提交審核,作增補掛網處理,原上市許可持有人下產品在係統中進行停用處理。

因企業兼並重組或企業負責人為同一人或存在直接控股、管理關係的不同企業間發生的上市許可持有人變化的藥品,將視作原掛網產品身份,避免利益直接相關企業通過變更上市許可持人按新產品掛網變相漲價。實際為相關聯企業因純進口、國內分包裝、進口產品地產化等情況發生上市許可持有人變化國家藥審中心認定為過評或原研/參比製劑的藥品,將視作原掛網產品身份。

聯係電話:0791-88130800

附件:部分企業和藥品信息變更情況表

88宝金博

                 202339

附件

部分企業和藥品信息變更情況表

企業更名

序號

變更前信息

變更後信息

1

青海製藥廠有限公司

青海製藥有限公司

2

天津中新藥業集團股份有限公司新新製藥廠

津藥達仁堂集團股份有限公司新新製藥廠

3

天津中新藥業集團股份有限公司樂仁堂製藥廠

津藥達仁堂集團股份有限公司樂仁堂製藥廠

4

福建海西新藥創製有限公司

福建海西新藥創製股份有限公司

5

第一三共製藥(北京)有限公司

北京吉洛華製藥有限公司

6

深圳九瑞健康科技開發有限公司

廣東九瑞科技開發有限公司

 

產品轉移
序號 變更標題 藥品信息 變更前信息 變更後信息
1 國內總代/投標企業變更 複方福爾可定口服溶液   150ml x 1瓶  海南天祥藥業有限公司 國藥控股分銷中心有限公司
2 上市許可持有人、投標企業變更 小兒清熱止咳顆粒  1克相當於飲片1.7克(每袋裝3g) x 9袋  黑龍江省濟仁藥業有限公司 天大藥業(珠海)有限公司
3 上市許可持有人、投標企業變更 正心泰顆粒   10g x 9  陝西華龍製藥有限公司 陝西方浩生物科技有限公司
4 上市許可持有人、投標企業變更 樂脈膠囊   0.4g x 36  陝西華龍製藥有限公司 陝西方浩生物科技有限公司
5 國內總代/投標企業變更 低分子肝素鈉注射液   0.4ml:4250IUaXa x 1支  重慶先鋒醫藥有限公司 科園信海(北京)醫療用品貿易有限公司
6 上市許可持有人、投標企業變更 葉金排石膠囊  0.4g x 36粒  沈陽東陵藥業股份有限公司 東陵藥業科技(遼寧)有限公司
7 上市許可持有人、投標企業變更 葉金排石膠囊  0.4g x 24粒  沈陽東陵藥業股份有限公司 東陵藥業科技(遼寧)有限公司
8 上市許可持有人、投標企業變更 新型狗皮膏  6.5*10cm x 8貼  沈陽東陵藥業股份有限公司 東陵藥業科技(遼寧)有限公司
9 上市許可持有人、投標企業變更 小青龍膠囊  0.45g x 24粒  沈陽東陵藥業股份有限公司 東陵藥業科技(遼寧)有限公司
10 上市許可持有人、投標企業變更 黃柏八味片(沙日毛都-8)  基片重0.5g x 90片  湖南興蒙製藥有限公司 湖南康益元藥業有限公司
11 上市許可持有人、投標企業變更 黃柏八味片(沙日毛都-8)  基片重0.5g x 48片  湖南興蒙製藥有限公司 湖南康益元藥業有限公司
12 上市許可持有人、投標企業變更 黃柏八味片  0.5g x 36片  湖南興蒙製藥有限公司 湖南康益元藥業有限公司
13 上市許可持有人、投標企業變更 黃柏八味片  0.5g x 30片  湖南興蒙製藥有限公司 湖南康益元藥業有限公司
14 國內總代/投標企業變更 安立生坦片  10mg x 30片  北京科園信海醫藥經營有限公司 葛蘭素史克企業管理有限公司
15 國內總代/投標企業變更 安立生坦片  5mg x 30片  北京科園信海醫藥經營有限公司 葛蘭素史克企業管理有限公司
16 上市許可持有人、投標企業變更 葡萄糖酸鈣注射液  10ml:1.0g×1/ 成都倍特藥業股份有限公司 海南倍特藥業有限公司
17 國內總代/投標企業變更 阿法骨化醇片  0.5μg x 10片  深圳健安醫藥有限公司 深圳市樂活醫藥有限公司
18 上市許可持有人、投標企業變更 頭孢克肟分散片  50mg x 12片  華潤雙鶴藥業股份有限公司 湖南明瑞製藥股份有限公司
19 上市許可持有人、投標企業變更 頭孢克肟分散片  50mg x 18片  華潤雙鶴藥業股份有限公司 湖南明瑞製藥股份有限公司
20 國內總代/投標企業變更 乳果糖口服溶液  15ml:10g x 6袋  合肥億帆生物醫藥有限公司 合肥億帆醫藥有限公司
21 國內總代/投標企業變更 乳果糖口服溶液  15ml:10g x 10袋  合肥億帆生物醫藥有限公司 合肥億帆醫藥有限公司
22 國內總代/投標企業變更 乳果糖口服溶液  200ml(100ml:67g) x 1瓶  合肥億帆生物醫藥有限公司 合肥億帆醫藥有限公司
23 國內總代/投標企業變更 乳果糖口服溶液  100ml:67g x 1瓶  合肥億帆生物醫藥有限公司 合肥億帆醫藥有限公司
24 國內總代/投標企業變更 重組人胰島素注射液  3ml:300單位筆芯×1/ 合肥億帆生物醫藥有限公司 合肥億帆醫藥有限公司
25 國內總代/投標企業變更 精蛋白重組人胰島素注射液  3ml:300IU筆芯×1/ 合肥億帆生物醫藥有限公司 合肥億帆醫藥有限公司
26 國內總代/投標企業變更 精蛋白重組人胰島素注射液(預混30/70)  3ml:300單位筆芯×1/ 合肥億帆生物醫藥有限公司 合肥億帆醫藥有限公司
27 國內總代/投標企業變更 注射用更昔洛韋  500mg x 1瓶  合肥億帆生物醫藥有限公司 合肥億帆醫藥有限公司
28 國內總代/投標企業變更 鹽酸纈更昔洛韋片  0.45g(以纈更昔洛韋計)×60/ 合肥億帆生物醫藥有限公司 合肥億帆醫藥有限公司
29 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 九味肝泰膠囊  0.35g x 60 瓶  湖南康爾佳製藥股份有限公司 達嘉維康生物製藥有限公司
30 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 九味肝泰膠囊  0.35g x 36 瓶  湖南康爾佳製藥股份有限公司 達嘉維康生物製藥有限公司
31 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 九味肝泰膠囊  0.35g x 48 瓶  湖南康爾佳製藥股份有限公司 達嘉維康生物製藥有限公司
32 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 五味安神顆粒  9g x 10袋  湖南康爾佳製藥股份有限公司 達嘉維康生物製藥有限公司
33 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 小兒氨酚黃那敏顆粒  6g x 10袋  湖南康爾佳製藥股份有限公司 達嘉維康生物製藥有限公司
34 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 小建中顆粒  15g x 12 袋  湖南康爾佳製藥股份有限公司 達嘉維康生物製藥有限公司
35 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 強力碘溶液  100ml x 1瓶  湖南康爾佳製藥股份有限公司 達嘉維康生物製藥有限公司
36 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 賽洛多辛膠囊  4mg x 14粒  第一三共製藥(北京)有限公司 第一三共製藥(上海)有限公司
37 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 注射用賴氨匹林    0.9g(按賴氨匹林計) x 1瓶  湖南賽隆藥業有限公司 湖南賽隆藥業(長沙)有限公司
38 國內總代/投標企業變更 銀杏葉提取物片  40mg x 20片  北京科園信海醫藥經營有限公司 科園信海(北京)醫療用品貿易有限公司
39 上市許可持有人、投標企業變更 鹽酸西替利嗪口服溶液  150ml:150mg x 1瓶  北京貝麗萊斯生物化學有限公司 北京柏雅聯合藥物研究所有限公司
40 上市許可持有人、投標企業變更 鹽酸西替利嗪口服溶液  120ml:0.12g x 1瓶  北京貝麗萊斯生物化學有限公司 北京柏雅聯合藥物研究所有限公司
41 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 複方蛤青膠囊  0.3g x 36粒  陝西興邦藥業有限公司 陝西漢唐製藥有限公司
42 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 大衛顆粒  6g x 10 袋  陝西興邦藥業有限公司 陝西漢唐製藥有限公司
43 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 大衛顆粒  6g x 12 袋  陝西興邦藥業有限公司 陝西漢唐製藥有限公司
44 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 常通舒顆粒  10g(無糖型) x 8 袋  陝西興邦藥業有限公司 陝西漢唐製藥有限公司
45 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅱ  10ml x 10支  陝西興邦藥業有限公司 陝西漢唐製藥有限公司
46 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 甲芬那酸片  0.25g x 18片  陝西興邦藥業有限公司 陝西漢唐製藥有限公司
47 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 健腦安神膠囊   0.5g x 12粒  陝西興邦藥業有限公司 陝西漢唐製藥有限公司
48 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 複方枸櫞酸噴托維林顆粒  5g x 6 袋  陝西興邦藥業有限公司 陝西漢唐製藥有限公司
49 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 膚癢顆粒  4.5g(無糖型) x 12袋  陝西興邦藥業有限公司 陝西漢唐製藥有限公司
50 上市許可持有人、投標企業變更 阿昔洛韋滴眼液  8mg(8ml) x 1支  安徽省雙科藥業有限公司 合肥立方製藥股份有限公司
51 上市許可持有人、投標企業變更 鹽酸納美芬注射液  1ml:0.5mg(增加適應症) x 1支  成都天台山製藥有限公司 成都國為生物醫藥有限公司
52 國內總代/投標企業變更 人血白蛋白  10g20%50ml/瓶 x 1瓶  安徽同路醫藥有限公司 海南美樂康藥業有限公司
53 國內總代/投標企業變更 普拉替尼膠囊  100mg x 120粒  國藥控股分銷中心有限公司 國藥(上海)供應鏈服務有限公司
54 上市許可持有人、投標企業變更 大黃䗪蟲丸  3g/袋(每10丸重0.72g×6/ 廣東鬆下藥業有限公司 江西地康藥業有限公司
55 上市許可持有人、投標企業變更 大黃䗪蟲丸  3g/袋(每10丸重0.72g×12/ 廣東鬆下藥業有限公司 江西地康藥業有限公司
56 上市許可持有人、投標企業變更 心可舒顆粒  3g(未添加蔗糖) x 9袋  四川科瑞德製藥股份有限公司 雅安迅康藥業有限公司
57 上市許可持有人、投標企業變更 心可舒顆粒  3g(未添加蔗糖) x 18袋  四川科瑞德製藥股份有限公司 雅安迅康藥業有限公司
58 上市許可持有人、投標企業變更 地榆升白膠囊  0.2g x 24粒  四川科瑞德製藥股份有限公司 雅安迅康藥業有限公司
59 上市許可持有人、投標企業變更 磷酸鈉鹽口服溶液  45ml(磷酸二氫鈉21.6g與磷酸氫二鈉4.3g) x 1瓶  成都迪康藥業股份有限公司 雅安迅康藥業有限公司
60 上市許可持有人、投標企業變更 磷酸鈉鹽口服溶液  90ml(磷酸二氫鈉43.2g與磷酸氫二鈉8.6g) x 1瓶  成都迪康藥業股份有限公司 雅安迅康藥業有限公司
61 上市許可持有人、投標企業變更 頭孢克肟顆粒  50mg×12/ 華北製藥河北華民藥業有限責任公司 湖南明瑞製藥股份有限公司
62 上市許可持有人、投標企業變更 頭孢克肟顆粒  50mg×18/ 華北製藥河北華民藥業有限責任公司 湖南明瑞製藥股份有限公司
63 上市許可持有人、投標企業變更 維磷葡鈣片  複方×100/ 康普藥業股份有限公司 河北宸寰生物科技有限公司
64 上市許可持有人、投標企業變更 甲硝唑陰道泡騰片  0.2g×7/ 康普藥業股份有限公司 河北宸寰生物科技有限公司
65 上市許可持有人、投標企業變更 鹽酸普萘洛爾片  10mg×100/ 康普藥業股份有限公司 河北宸寰生物科技有限公司
66 國內總代/投標企業變更 布地奈德吸入粉霧劑  200ug/吸;200/支 x 1支  國藥控股分銷中心有限公司 海南美樂康藥業有限公司
67 國內總代/投標企業變更 布地奈德吸入粉霧劑  400ug/吸;100/支 x 1支  國藥控股分銷中心有限公司 海南美樂康藥業有限公司
68 國內總代/投標企業變更 硫酸沙丁胺醇吸入粉霧劑  200μg*200吸 x 1粒  國藥控股分銷中心有限公司 海南美樂康藥業有限公司
69 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 醋酸潑尼鬆龍片  5mg x 100片  上海上藥信誼藥廠有限公司 天津信誼津津藥業有限公司
70 國內總代/投標企業變更 依那西普注射液  0.47ml:25mg(預充) x 4支  科園信海(北京)醫療用品貿易有限公司 華東醫藥股份有限公司
71 上市許可持有人、投標企業變更 尼可地爾片  5mg x 24片  通化仁民藥業股份有限公司 釣魚台醫藥集團吉林天強製藥股份有限公司
72 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 拉考沙胺口服溶液  200ml:2g x 1/ 江西青峰藥業有限公司 江西科睿藥業有限公司
73 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 恩替卡韋膠囊  0.5mg x 7粒  江西青峰藥業有限公司 江西科睿藥業有限公司
74 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 恩替卡韋膠囊  0.5mg x 10粒  江西青峰藥業有限公司 江西科睿藥業有限公司
75 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 恩替卡韋膠囊  0.5mg x 14粒  江西青峰藥業有限公司 江西科睿藥業有限公司
76 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 恩替卡韋分散片  0.5mg x 14片  江西青峰藥業有限公司 江西科睿藥業有限公司
77 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 恩替卡韋分散片  0.5mg x 28片  江西青峰藥業有限公司 江西科睿藥業有限公司
78 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 恩替卡韋分散片  0.5mg x 7片  江西青峰藥業有限公司 江西科睿藥業有限公司
79 國內總代/投標企業變更 硝酸甘油噴霧劑  11.2g(0.4mg/×200) x 1 /  海南天祥藥業有限公司 廣州醫藥股份有限公司
80 國內總代/投標企業變更 甘精胰島素注射液  1.5ml:450單位/預填充式注射筆×1/ 科園信海(北京)醫療用品貿易有限公司 賽諾菲(北京)製藥有限公司
81 上市許可持有人、投標企業變更 舒血寧注射液  每支裝10ml(含總黃酮醇苷8.4mg、銀杏內酯1.4mg) x 1支  黑龍江珍寶島藥業股份有限公司 虎林市方聖醫藥科技有限公司
82 上市許可持有人、投標企業變更 舒格利單抗注射液  600 mg20.0 ml)×1/ 基石藥業(蘇州)有限公司 輝瑞投資有限公司
83 國內總代/投標企業變更 水飛薊素膠囊  140mg x 10粒  廣州醫藥股份有限公司 輝瑞製藥有限公司
84 上市許可持有人、投標企業變更 替比夫定片  0.6g x 7片  北京諾華製藥有限公司 輝瑞製藥有限公司
85 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 拉考沙胺注射液  20ml:0.2g x 5/ 江西青峰藥業有限公司 江西科睿藥業有限公司
86 上市許可持有人、投標企業、生產企業變更 拉考沙胺注射液  20ml:0.2g x 1/ 江西青峰藥業有限公司 江西科睿藥業有限公司
87 上市許可持有人、投標企業變更 注射用頭孢唑林鈉  0.5g x 1 瓶  蘇州中化藥品工業有限公司 南京恩泰醫藥科技有限公司
88 上市許可持有人、投標企業變更 鹽酸胺碘酮片  0.2g x 10片  寧波大紅鷹藥業股份有限公司 杭州煌森生物科技有限公司