各有關單位:
根據工作安排,經企業申請、中心核實,現就掛網采購的部分企業和藥品信息變更事項進行公示。具體通知如下。
一、公示期
公示期自2022年12月30日至2023年1月3日。
二、申訴方式
如有異議,請於2023年1月3日17:00時前,將加蓋單位公章的材料掃描件通過江西省藥品和醫用耗材招采子係統“藥品交易結算-業務辦理管理-其他事項”進行提交。
三、其他事項
(一)進行藥品信息變更的申請,請至江西省藥品和醫用耗材招采子係統“藥品交易結算-變更申請管理”中進行操作。
(二)藥品信息申請變更上市許可持有人,需在江西省藥品和醫用耗材招采子係統“藥品交易結算-業務辦理管理-產品轉移”提交申請後,再至“藥品招標管理-企業資質庫管理-我的藥品庫”勾選相關產品信息並提交審核,作增補掛網處理,原上市許可持有人下產品在係統中進行停用處理。
(三)因企業兼並重組或企業負責人為同一人或存在直接控股、管理關係的不同企業間發生的上市許可持有人變化的藥品,將視作原掛網產品身份,避免利益直接相關企業通過變更上市許可持人按新產品掛網變相漲價。實際為相關聯企業因純進口、國內分包裝、進口產品地產化等情況發生上市許可持有人變化且國家藥審中心認定為過評或原研/參比製劑的藥品,將視作原掛網產品身份。
聯係電話:0791-88130800
附件:部分企業和藥品信息變更情況表
88宝金博
2022年12月30日
附件:
部分企業和藥品信息變更情況表
企業更名 |
||
序號 |
變更前信息 |
變更後信息 |
1 |
南京瑞年百思特製藥有限公司 |
優尼特爾南京製藥有限公司 |
2 |
佛山雙鶴藥業有限責任公司 |
佛山昊朗藥業有限責任公司 |
3 |
重慶三大偉業製藥有限公司 |
海爾血液技術重慶有限公司 |
4 |
河北醫科大學製藥廠 |
樂聲藥業石家莊有限公司 |
5 |
河北醫科大學生物醫學工程中心 |
石家莊凱達生物工程有限公司 |
6 |
天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕製藥廠 |
津藥達仁堂集團股份有限公司隆順榕製藥廠 |
7 |
上海運佳黃浦製藥有限公司 |
上海小方製藥股份有限公司 |
8 |
遠大生物製藥(重慶)有限公司 |
遠大生命科學(重慶)有限公司 |
9 |
天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠 |
津藥達仁堂集團股份有限公司第六中藥廠 |
10 |
博雅生物製藥集團股份有限公司 |
華潤博雅生物製藥集團股份有限公司 |
11 |
天津康哲醫藥科技發展有限公司 |
天津康哲維盛醫藥科技發展有限公司 |
企業更名 |
||||
序號 |
變更標題 |
藥品信息 |
變更前信息 |
變更後信息 |
1 |
國內總代/投標企業變更 |
莫匹羅星軟膏 2%(5g) *1支/支 |
國內總代/投標企業:海南天祥藥業有限公司 |
國內總代/投標企業:國藥控股分銷中心有限公司 |
2 |
國內總代/投標企業變更 |
注射用六氟化硫微泡 59mg六氟化硫*1瓶/盒 |
國內總代/投標企業:福建省冠華醫藥有限責任公司
生產企業:Dr.Reddy`s Laboratories Limited |
國內總代/投標企業:中寰醫藥有限公司
生產企業:Dr.Reddy`s Laboratories Limited |
3 |
上市許可持有人/投標企業變更 |
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片300mg*30片/盒 |
上市許可持有人/投標企業:浙江和澤醫藥科技股份有限公司
生產企業:浙江蘇可安藥業有限公司 |
上市許可持有人/投標企業:杭州和澤坤元藥業有限公司
生產企業:浙江蘇可安藥業有限公司 |
4 |
上市許可持有人/投標企業變更 |
維格列汀片 50mg*14片/盒 |
上市許可持有人/投標企業:河北仁合益康藥業有限公司
生產企業:河北仁合益康藥業有限公司 |
上市許可持有人/投標企業:仁合益康集團有限公司
生產企業:河北仁合益康藥業有限公司 |
5 |
上市許可持有人/投標企業變更 |
複方維生素(3)注射液 5ml:維生素B1 10mg、核黃素磷酸鈉6.355mg(相當於核黃素5mg與維生素C 200mg)*1支/支 |
上市許可持有人/投標企業:山西普德藥業有限公司
生產企業:山西普德藥業有限公司 |
上市許可持有人/投標企業:北京柏雅聯合藥物研究所有限公司
生產企業:山西普德藥業有限公司 |
6 |
國內總代變更 |
糠酸氟替卡鬆鼻用噴霧劑 每噴含糠酸氟替卡鬆27.5微克*120噴/瓶 |
國內總代:中美天津史克製藥有限公司
上市許可持有人:Glaxo smith kline limited |
國內總代:葛蘭素史克企業管理有限公司
上市許可持有人:Glaxo smith kline limited |
7 |
國內總代變更 |
鹽酸伐昔洛韋片 0.5g*10片/ 盒 |
國內總代:中美天津史克製藥有限公司
上市許可持有人:The wellcome foundation limited |
國內總代:葛蘭素史克企業管理有限公司
上市許可持有人:The wellcome foundation limited |
8 |
國內總代變更 |
複方聚乙二醇電解質散(III)
每袋含:聚乙二醇4000 64g,無水硫酸鈉5.7g,氯化鈉1.46g,氯化鉀0.75g,碳酸氫鈉1.68g *4袋 / 盒 |
國內總代:益普生(天津)醫藥商貿有限公司
上市許可持有人:Ipsen consumer healthcare |
國內總代:科園信海(北京)醫療用品貿易有限公司
上市許可持有人:Ipsen consumer healthcare |
9 |
上市許可持有人/投標企業變更 |
羥乙基澱粉130/0.4氯化鈉注射液 500ml:羥乙基澱130/0.4 30g與氯化鈉4.5g*1瓶 / 瓶 |
上市許可持有人/投標企業:成都倍特藥業股份有限公司
生產企業:成都倍特藥業股份有限公司 |
上市許可持有人/投標企業:四川太平洋藥業有限責任公司
生產企業:成都倍特藥業股份有限公司 |
10 |
國內總代變更 |
克拉黴素幹混懸劑 125mg/5ml 60ml/瓶*1瓶 / 瓶 |
國內總代:北京科園信海醫藥經營有限公司
上市許可持有人:ABBOTT S.R.L.
生產企業:ABBOTT S.R.L. |
國內總代:科園信海(北京)醫療用品貿易有限公司
上市許可持有人:ABBOTT S.R.L.
生產企業:ABBOTT S.R.L. |
11 |
上市許可持有人、生產企業變更 |
刺五加腦靈合劑每支裝10毫升 *10支 / 盒
刺五加腦靈合劑每支裝10毫升 *6支 / 盒 |
上市許可持有人:黑龍江金九藥業股份有限公司
生產企業:黑龍江金九藥業股份有限公司 |
上市許可持有人:安徽九洲方圓製藥有限公司
生產企業:黑龍江珍寶島藥業股份有限公司 |
12 |
上市許可持有人/投標企業變更 |
阿達帕林凝膠15mg:15g*1盒 / 盒 |
上市許可持有人/投標企業:海南全星製藥有限公司
生產企業:海南全星製藥有限公司 |
上市許可持有人/投標企業:萬全萬特製藥江蘇有限公司
生產企業:海南全星製藥有限公司 |
13 |
國內總代變更 |
蟎變應原注射液4.5ml*3瓶(濃度分別為50、500、5000TU/ml) * 1盒 / 盒 |
國內總代:北京科園信海醫藥經營有限公司
上市許可持有人:Allergopharma GmbH & Co.KG
生產企業:Allergopharma GmbH & Co.KG |
國內總代:科園信海(北京)醫療用品貿易有限公司
上市許可持有人:Allergopharma GmbH & Co.KG
生產企業:Allergopharma GmbH & Co.KG |
14 |
國內總代、生產企業變更 |
布地奈德鼻噴霧劑120噴(64ug/噴)*1支 / 支 |
上市許可持有人:McNeil Sweden AB
國內總代:上海強生製藥有限公司
生產企業:AstraZeneca AB |
上市許可持有人:McNeil Sweden AB
國內總代:傑露泰理(上海)投資有限公司
生產企業:McNeil AB |
15 |
上市許可持有人/投標企業變更 |
阿法骨化醇片0.5μg *10片 / 盒 |
上市許可持有人/投標企業:重慶藥友製藥有限責任公司
生產企業:重慶藥友製藥有限責任公司 |
上市許可持有人/投標企業:吉斯凱(蘇州)製藥有限公司
生產企業:重慶藥友製藥有限責任公司 |
16 |
國內總代變更 |
舒洛地特軟膠囊 250LSU*50粒/盒
舒洛地特軟膠囊 250LSU*12粒/盒 |
上市許可持有人:ALFASIGMA S.p.A.
國內總代:北京科園信海醫藥經營有限公司 |
上市許可持有人:ALFASIGMA S.p.A.
現國內總代:科園信海(北京)醫療用品貿易有限公司 |
17 |
上市許可持有人/投標企業變更 |
呋塞米注射液2ml:20mg * 1支/支
呋塞米注射液2ml:20mg *10支/盒 |
上市許可持有人/投標企業:天津金耀藥業有限公司
生產企業:天津金耀藥業有限公司 |
上市許可持有人/投標企業:北京京豐製藥集團有限公司
生產企業:天津金耀藥業有限公司 |
18 |
上市許可持有人/投標企業變更 |
氨甲環酸注射液 5ml:0.25g*1支 / 支
氨甲環酸注射液 5ml:0.5g*1支 /支 |
上市許可持有人/投標企業:山西普德藥業有限公司
生產企業:山西普德藥業有限公司 |
上市許可持有人/投標企業:樂信樂美(海南)生物科技有限公司
生產企業:山西普德藥業有限公司 |
19 |
上市許可持有人、生產企業變更 |
健兒消食口服液10ml*12支 / 盒
熱炎寧顆粒4g(無糖型)*24袋 / 盒
乳癖康膠囊0.3g*60粒 / 盒 |
上市許可持有人:貴陽潤豐製藥有限公司
生產企業:貴陽潤豐製藥有限公司 |
上市許可持有人:貴州良濟藥業有限公司
生產企業:貴州良濟藥業有限公司 |
20 |
國內總代變更 |
吲哚美辛巴布膏每貼(14cm*10cm)含膏量13g,每克膏體含吲哚美辛3.5mg*6貼 / 袋 |
國內總代:北京科園信海醫藥經營有限公司
上市許可持有人:Nipro Pharma Corporation |
國內總代:科園信海(北京)醫療用品貿易有限公司
上市許可持有人:Nipro Pharma Corporation |
21 |
上市許可持有人/投標企業變更 |
乙酰麥迪黴素幹混懸劑0.05g *12袋 / 盒
乙酰麥迪黴素幹混懸劑0.1g* 12袋 / 盒 |
上市許可持有人/投標企業:汕頭經濟特區明治醫藥有限公司
生產企業:汕頭經濟特區明治醫藥有限公司 |
上市許可持有人/投標企業:美享生物科技(海南)有限公司
生產企業:汕頭經濟特區明治醫藥有限公司 |
22 |
上市許可持有人/投標企業變更 |
鹽酸達泊西汀片30mg(按C21H23NO計)*6片 / 盒
鹽酸達泊西汀片60mg(按C21H23NO計) * 3片 / 盒 |
上市許可持有人/投標企業:深圳信立泰藥業股份有限公司
生產企業:深圳信立泰藥業股份有限公司 |
上市許可持有人/投標企業:天方藥業有限公司
生產企業:深圳信立泰藥業股份有限公司 |
23 |
上市許可持有人/投標企業變更 |
利培酮口服溶液0.1%(30ml:30mg)* 1支(瓶) / 盒 |
上市許可持有人/投標企業:安徽新世紀藥業有限公司
生產企業:安徽新世紀藥業有限公司 |
上市許可持有人/投標企業:翎耀生物科技(上海)有限公司
生產企業:安徽新世紀藥業有限公司 |
24 |
上市許可持有人/投標企業變更 |
藤黃健骨丸0.125g * 180丸 / 盒 |
上市許可持有人/投標企業:內蒙古蒙藥股份有限公司
生產企業:內蒙古蒙藥股份有限公司 |
上市許可持有人/投標企業:內蒙古天奇中蒙製藥股份有限公司
生產企業:內蒙古蒙藥股份有限公司 |
25 |
上市許可持有人/投標企業變更 |
潤肺膏 250g*1瓶 / 瓶 |
上市許可持有人/投標企業:山東潤中藥業有限公司
生產企業:山東潤中藥業有限公司 |
上市許可持有人/投標企業:安徽祥隆藥業有限公司
生產企業:山東潤中藥業有限公司 |
26 |
上市許可持有人變更 |
注射用唑來膦酸濃溶液5ml:4mg(增加適應症)* 1瓶 / 瓶 |
上市許可持有人:Novartis Pharma Stein AG
國內總代:賽生醫藥江蘇有限公司
生產企業:Novartis Pharma Stein AG |
上市許可持有人:Future Health Pharma GmbH
國內總代:賽生醫藥江蘇有限公司
生產企業:Novartis Pharma Stein AG |
27 |
上市許可持有人/投標企業、生產企業變更 |
維生素B6注射液(1ml:50mg)*1支/支
維生素B6注射液(2ml:0.1g)*1支/支
維生素B12注射液(1ml:0.5mg)*1支/支 |
上市許可持有人/投標企業:河南泰豐生物科技有限公司
生產企業:河南泰豐生物科技有限公司 |
上市許可持有人/投標企業:鄭州卓峰製藥有限公司
生產企業:鄭州卓峰製藥有限公司 |
28 |
上市許可持有人/投標企業變更 |
左乙拉西坦注射用濃溶液5ml:500mg *5支 / 盒 |
上市許可持有人/投標企業:河北仁合益康藥業有限公司
生產企業:河北仁合益康藥業有限公司 |
上市許可持有人/投標企業:仁合益康集團有限公司
生產企業:河北仁合益康藥業有限公司 |
29 |
上市許可持有人/投標企業、生產企業變更 |
乳果糖口服溶液100ml:50g * 1 瓶 / 盒
巰嘌呤片50mg *100片 / 瓶 |
上市許可持有人/投標企業:陝西興邦藥業有限公司
生產企業:陝西興邦藥業有限公司 |
上市許可持有人/投標企業:陝西漢唐製藥有限公司
生產企業:陝西漢唐製藥有限公司 |
30 |
上市許可持有人/投標企業變更 |
奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊每粒含奧美拉唑20mg與碳酸氫鈉1100mg*7粒/瓶 |
上市許可持有人/投標企業:北京百奧藥業有限責任公司
生產企業:北京百奧藥業有限責任公司 |
上市許可持有人/投標企業:重慶華森製藥股份有限公司
生產企業:北京百奧藥業有限責任公司 |
31 |
上市許可持有人/投標企業、生產企業變更 |
複方丹參噴霧劑8ml *1瓶 / 瓶 |
上市許可持有人/投標企業:通化白山藥業股份有限公司
生產企業:通化白山藥業股份有限公司 |
上市許可持有人/投標企業:通化華夏藥業有限責任公司
生產企業:通化華夏藥業有限責任公司 |
32 |
上市許可持有人/投標企業變更 |
阿托伐他汀鈣分散片 10mg*10片/盒
阿托伐他汀鈣分散片 10mg*7片/盒
阿托伐他汀鈣分散片 20mg*7片/盒 |
上市許可持有人/投標企業:廣東百科製藥有限公司
生產企業:廣東百科製藥有限公司 |
上市許可持有人/投標企業:深圳九瑞健康科技開發有限公司
生產企業:廣東百科製藥有限公司 |
33 |
上市許可持有人/投標企業變更 |
硫酸妥布黴素注射液 2ml:80mg(8萬單位)*1支/支 |
上市許可持有人/投標企業:三才石岐製藥股份有限公司
生產企業:三才石岐製藥股份有限公司 |
上市許可持有人/投標企業:金諾康藥業科技(石家莊)有限公司
生產企業:三才石岐製藥股份有限公司 |
34 |
上市許可持有人/投標企業變更 |
鹽酸氨溴索注射液 4ml:30mg*1支/支
小兒碳酸鈣D3顆粒 每袋含碳酸鈣0.75克(約相當於鈣0.3克),維生素D3100國際單位(2.5微克)*6袋/盒 |
上市許可持有人:浙江康恩貝製藥股份有限公司
生產企業:浙江康恩貝製藥股份有限公司 |
上市許可持有人:浙江寰領醫藥科技有限公司
生產企業:浙江康恩貝製藥股份有限公司 |
35 |
上市許可持有人、生產企業變更 |
鹽酸二甲雙胍緩釋片 0.5g* 30片 / 盒 |
上市許可許可持有人:Merck Serono Limited
投標企業:默克製藥(江蘇)有限公司
生產企業:Merck Healthcare KGaA |
上市許可持有人:默克製藥(江蘇)有限公司
投標企業:默克製藥(江蘇)有限公司
生產企業:默克製藥(江蘇)有限公司 |